Case

解析事例

回転ドラム型造粒装置による錠剤コーティング解析

回転ドラム型造粒装置による錠剤コーティング解析サムネイル画像

1.はじめに

 医薬品、化学薬品における錠剤のフィルムコーティング、糖衣コーティング、食品分野における製菓において、対象物(ターゲット粒子)の表面にコーティング処理を行う際、コーティング剤を均一に吹き付けられるか、つまり、ばらつきを抑えることが重要になります。例えば、回転ドラムを使った転動造粒機の場合、回転ドラムの形状や傾斜角度、回転数、バッフルの有無などの条件がコーティング剤のばらつきに影響します。本事例では、バッフルのありとなしで、ばらつきの違いについての比較例を紹介します。 

ケース バッフル
ケース1 なし
ケース2 あり

            

  • edem5-pic1

 ※EDEMでは、コーティング剤も粒子として解きます。
ターゲット粒子とコーティング粒子同士が衝突すると、コーティング量を表すパラメータをターゲット粒子に渡し、最終的にコーティング粒子は消滅します。その分、ターゲット粒子の径は大きくなります。 

  • edem5-pic2

2.計算条件

 

粒子設定

・ターゲット粒子

形状 球形
直径 2mm
投入粒子数 20,000個

 

・コーティング粒子

形状 球形
単位時間当たりの投入粒子数 5,000個/秒
総投入粒子数 150,000個 (30秒間)

※マルチ球体法により、球形以外の形状も再現可能です。

 

  • edem5-pic3

 

ドラムの設定

バッフル ケース2のみ4枚配置
ドラムの回転数 12rpm
傾斜角度 0度(水平)

※形状データを回転させることで、傾斜角度を変更することも可能です。

 

  • edem5-pic4

3.解析結果

 アニメーション

 コーティング粒子をシアンで示します。また、ターゲット粒子のコンターは、コーティング量を表します 

  • edem5-pic5
    ケース1(バッフルなし)
  • edem5-pic6
    ケース1 断面
    60秒の時点でも、内部にコーティングされていない粒子が残ります
  • edem5-pic7
    ケース2(バッフルあり)
  • edem5-pic8
    ケース2 断面
    40秒の時点で、内部までコーティングされています

ばらつきの評価

 

均一にコーティングできているかを調べるため、理想混合状態からのばらつきを示す指標Sを計算します。粒子数をn、理想混合状態におけるコーティング量をx、各時刻での各粒子のコーティング量をxiとすると、次式で表されます。

 

コーティング量がゼロ、つまり全くコーティングされていない場合は1となり、数値が小さくなるほど理想状態からの差、つまりばらつきが小さく、均一に混合できている状態と判断できます。各ケースについてこの指標を計算すると、全体的にケース2の方が小さく、均一に混合できていることが分かります。

  • edem5-pic9

 

4.まとめ

  • バッフルなしのケース1では、均一にコーティングができていません。特に、内部にコーティングされていない粒子が残り、偏析が見られました。

  • バッフルありのケース2では、内部まで十分にコーティングされています。

  • 理想状態からのばらつきを定量的に評価することができます。

評価指標を作成することで、バッフルの有無以外にも、ドラム形状やバッフル形状、ドラム回転数など、その他の条件の検討も行うことができます。

 

 

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